AstraZeneca: demande d'information sur le motavizumab.
Actualité publiée le 28/11/08 13:47
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(CercleFinance.com) - Medlmmune, division de biologie du britannique AstraZeneca a reçu une lettre de la part des autorités sanitaires américaines (Food and Drug Administration - FDA) lui demandant des informations supplémentaires au sujet de son anticorps monoclonal en phase expérimentale motavizumab.
Le laboratoire pharmaceutique indique que cette demande s'inscrit dans le cadre de la demande de licence, soumise le 30 janvier dernier, du motavizumab dans la prévention d'une maladie respiratoire.
Medlmmune se dit confiant dans sa capacité à répondre aux demandes de la FDA et ne pense pas avoir besoin de réaliser de nouveaux tests. Il anticipe une nouvelle soumission de dossier au cours du premier semestre 2008.
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Le laboratoire pharmaceutique indique que cette demande s'inscrit dans le cadre de la demande de licence, soumise le 30 janvier dernier, du motavizumab dans la prévention d'une maladie respiratoire.
Medlmmune se dit confiant dans sa capacité à répondre aux demandes de la FDA et ne pense pas avoir besoin de réaliser de nouveaux tests. Il anticipe une nouvelle soumission de dossier au cours du premier semestre 2008.
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