AstraZeneca: demande d'informations sur le Seroquel XR.
Actualité publiée le 24/12/08 09:25
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca a reçu une lettre de réponse de la part de la FDA ('Food and Drug Administration') lui demandant des informations complémentaires concernant son comprimé Seroquel XR pour le traitement des désordres dépressifs majeurs chez l'adulte.
Le laboratoire pharmaceutique britannique déclare étudier le contenu de la lettre, poursuivre les discussions avec les autorités sanitaires américaines et qu'il leur enverra une réponse au moment approprié.
L'antipsychotique atypique Seroquel XR a été homologué aux Etats-Unis en 2007 pour le traitement de la schizophrénie et en octobre 2008 pour des épisodes dépressifs liés au trouble bipolaire.
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Le laboratoire pharmaceutique britannique déclare étudier le contenu de la lettre, poursuivre les discussions avec les autorités sanitaires américaines et qu'il leur enverra une réponse au moment approprié.
L'antipsychotique atypique Seroquel XR a été homologué aux Etats-Unis en 2007 pour le traitement de la schizophrénie et en octobre 2008 pour des épisodes dépressifs liés au trouble bipolaire.
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