AstraZeneca: dépôt du dossier vandetanib en Europe et aux US
Actualité publiée le 23/09/10 13:53
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce que la FDA et l'Agence européenne du médicament (EMA) ont accepté de se pencher sur le dossier de mise sur le marché du vandetanib, un traitement expérimental contre le cancer médullaire de la thyroïde (CMT).
Le groupe biopharmaceutique précise que la FDA a même accordé au médicament un statut de revue prioritaire, avec le 7 janvier 2011 comme date limite pour un éventuel enregistrement.
Le laboratoire souligne que son dossier se base sur une phase d'essais de phase III, ayant porté sur 331 patients, à l'issue de laquelle le vandetanib s'est caractérisé par une réduction de 54% du taux de progression de la maladie par rapport au placebo.
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Le groupe biopharmaceutique précise que la FDA a même accordé au médicament un statut de revue prioritaire, avec le 7 janvier 2011 comme date limite pour un éventuel enregistrement.
Le laboratoire souligne que son dossier se base sur une phase d'essais de phase III, ayant porté sur 331 patients, à l'issue de laquelle le vandetanib s'est caractérisé par une réduction de 54% du taux de progression de la maladie par rapport au placebo.
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