AstraZeneca: échec d'un traitement de la COPD en phase IIIb
Actualité publiée le 23/08/18 11:23
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca indique ce jeudi que son nouveau traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD) Bevespi Aerosphere a échoué à démontrer une supériorité dans l'essai de phase IIIb Aeristo qui porte sur plus de 1100 patients.
Le laboratoire explique que son produit a fait preuve de non-infériorité par rapport à umeclidinium/vilanterol en termes de volumes expiratoire maximal forcé en une seconde (FEV1), mais sans démontré de supériorité pour autant sur ce critère.
Approuvé aux Etats-Unis et au Canada comme traitement de maintenance de long terme pour l'obstruction respiratoire dans la COPD, Bevespi Aerosphere est sous revue dans l'Union européenne, l'EMA devant rendre sa décision au cours du second semestre.
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Le laboratoire explique que son produit a fait preuve de non-infériorité par rapport à umeclidinium/vilanterol en termes de volumes expiratoire maximal forcé en une seconde (FEV1), mais sans démontré de supériorité pour autant sur ce critère.
Approuvé aux Etats-Unis et au Canada comme traitement de maintenance de long terme pour l'obstruction respiratoire dans la COPD, Bevespi Aerosphere est sous revue dans l'Union européenne, l'EMA devant rendre sa décision au cours du second semestre.
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