AstraZeneca: Enhertu recommandé pour homologation dans l'UE
Actualité publiée le 28/02/25 15:45
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(CercleFinance.com) - L'Enhertu, un nouveau médicament développé par AstraZeneca en collaboration avec le japonais Daiichi Sankyo, a été recommandé en Europe par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), ont annoncé vendredi les deux groupes.
La décision du CHMP doit ouvrir la voie à une prochaine homologation de cet anticorps conjugué pour ce qui concerne le traitement en monothérapie des patients atteints de cancers du sein métastatiques HER2-faible ou ultra-faible.
Il s'adresse à des individus ayant déjà reçu au moins une thérapie endocrinienne et ne pouvant pas être éligible à une nouvelle thérapie endocrinienne.
Un essai clinique de phase 3 a montré que l'Enhertu réduisait de 38%, par rapport à une chimiothérapie, le risque de décès ou de progression de la maladie.
La survie sans progression de la maladie médiane a atteint 13,2 mois, contre 8,1 mois dans le groupe chimiothérapie.
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