AstraZeneca: homologation accélérée pour l'Imfinzi aux USA.
Actualité publiée le 02/05/17 12:10
(CercleFinance.com) - AstraZeneca a annoncé mardi que la FDA américaine avait donné son feu vert à l'Imfinzi (durvalumab) dans le cadre d'une procédure d'homologation accélérée pour le traitement contre les carcinomes urothéliaux métastatiques.
Cette autorisation concerne les malades dont le cancer a progressé, pendant ou après une chimiothérapie, ou dont la maladie a progressé dans les 12 mois ayant suivi une chimiothérapie.
Cette procédure accélérée sur l'Imfinzi, un anticorps monoclonal humain, s'appuie sur les conclusions d'une étude de phase I/II montrant une amélioration de l'état des patients.
AstraZeneca dit considérer le traitement comme 'la pierre angulaire' de son portefeuille d'immuno-oncologie, qui vise plusieurs types de cancers à divers stades.
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