AstraZeneca: l'anticancéreux Caprelsa autorisé en Europe.
Actualité publiée le 21/02/12 11:41
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de Caprelsa, son médicament contre le cancer médullaire de la thyroïde, une maladie rare.
Le traitement, destiné aux patients adultes dont la tumeur ne peut pas être enlevée par chirurgie ou s'est propagée à d'autres parties du corps, constitue une première en Europe.
La décision de Bruxelles fait suite à une recommandation favorable émise par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne le 17 novembre dernier.
Caprelsa a déjà été approuvé au Canada et fait l'objet de dossiers d'enregistrement en Russie, en Suisse, au Brésil, au Mexique en Argentine et en Australie.
Selon AstraZenec, l'autorisation de mise sur le marché de Caprelsa s'appuie sur des données cliniques de phase III concernant 331 patients et montrant que la progression de la maladie a été réduite de 54% en moyenne avec le médicament.
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Le traitement, destiné aux patients adultes dont la tumeur ne peut pas être enlevée par chirurgie ou s'est propagée à d'autres parties du corps, constitue une première en Europe.
La décision de Bruxelles fait suite à une recommandation favorable émise par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne le 17 novembre dernier.
Caprelsa a déjà été approuvé au Canada et fait l'objet de dossiers d'enregistrement en Russie, en Suisse, au Brésil, au Mexique en Argentine et en Australie.
Selon AstraZenec, l'autorisation de mise sur le marché de Caprelsa s'appuie sur des données cliniques de phase III concernant 331 patients et montrant que la progression de la maladie a été réduite de 54% en moyenne avec le médicament.
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