AstraZeneca: la FDA refuse l'approbation d'un médicament
Actualité publiée le 15/07/19 11:00
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca a déclaré que les autorités de réglementation de la santé américaines ont refusé d'approuver son médicament oral, Farxiga, pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une lettre de réponse concernant sa nouvelle demande pour un médicament portant sur le traitement complémentaire à l'insuline afin d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes atteints de diabète de type 1, lorsque l'insuline seule ne fournit le contrôle de la glycémie, a déclaré le fabricant de médicaments anglo-suédois.
AstraZeneca a déclaré également vouloir travailler en étroite collaboration avec la FDA pour discuter des prochaines étapes du processus.
Farxiga a récemment été approuvé en Europe et au Japon en tant que complément à l'insuline chez les adultes atteints de diabète de type 1.
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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une lettre de réponse concernant sa nouvelle demande pour un médicament portant sur le traitement complémentaire à l'insuline afin d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes atteints de diabète de type 1, lorsque l'insuline seule ne fournit le contrôle de la glycémie, a déclaré le fabricant de médicaments anglo-suédois.
AstraZeneca a déclaré également vouloir travailler en étroite collaboration avec la FDA pour discuter des prochaines étapes du processus.
Farxiga a récemment été approuvé en Europe et au Japon en tant que complément à l'insuline chez les adultes atteints de diabète de type 1.
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