AstraZeneca: la FDA veut plus d'informations sur Seroquel XR
Actualité publiée le 27/02/09 10:00
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca a annoncé aujourd'hui que la FDA, l'autorité sanitaire américaine, lui avait fait parvenir une 'lettre de réponse complète' (Complete Response Letter) concernant son antipsychotique Seroquel XR.
Dans un communiqué, le groupe pharmaceutique explique que la FDA souhaite pouvoir disposer d'études additionnelles concernant le médicament, qui fait l'objet d'une demande d'enregistrement dans le traitement du trouble anxieux généralisé (GAD).
AstraZeneca dit être en train d'étudier le contenu de la lettre et des propositions faites par la FDA.
Le laboratoire avait annoncé en milieu de semaine que le comité consultatif de psychopharmacologie de la FDA avait prévu de se réunir le 8 avril prochain afin de pencher sur la sécurité et l'efficacité du Seroquel XR dans le traitement du trouble dépressif majeur (MDD) et du trouble anxieux généralisé (GAD).
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Dans un communiqué, le groupe pharmaceutique explique que la FDA souhaite pouvoir disposer d'études additionnelles concernant le médicament, qui fait l'objet d'une demande d'enregistrement dans le traitement du trouble anxieux généralisé (GAD).
AstraZeneca dit être en train d'étudier le contenu de la lettre et des propositions faites par la FDA.
Le laboratoire avait annoncé en milieu de semaine que le comité consultatif de psychopharmacologie de la FDA avait prévu de se réunir le 8 avril prochain afin de pencher sur la sécurité et l'efficacité du Seroquel XR dans le traitement du trouble dépressif majeur (MDD) et du trouble anxieux généralisé (GAD).
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