AstraZeneca: nouvelle date réglementaire pour le ticagrelor.
Actualité publiée le 04/02/11 14:15
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce que la FDA lui a attribué une nouvelle date d'action réglementaire (PDUFA) pour le processus d'homologation du ticagrelor, son anticoagulant par voie orale.
Le 16 décembre dernier, le laboratoire avait reçu de la FDA une lettre de réponse défavorable concernant l'enregistrement du médicament, destiné au traitement du syndrome coronarien aigu.
AstraZeneca avait ensuite apporté à l'autorité sanitaire américaine, en date du 21 janvier, une série de données cliniques complémentaires autour de la molécule.
La nouvelle date d'action réglementaire (PDUFA) a été fixée au 20 juillet.
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Le 16 décembre dernier, le laboratoire avait reçu de la FDA une lettre de réponse défavorable concernant l'enregistrement du médicament, destiné au traitement du syndrome coronarien aigu.
AstraZeneca avait ensuite apporté à l'autorité sanitaire américaine, en date du 21 janvier, une série de données cliniques complémentaires autour de la molécule.
La nouvelle date d'action réglementaire (PDUFA) a été fixée au 20 juillet.
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