AstraZeneca: profite d'un avis favorable pour le lesinurad.
Actualité publiée le 26/10/15 16:18
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca gagne 1% et se distingue à Londres après qu'un comité consultatif de la FDA américaine ait recommandé l'approbation du comprimé lesinurad 200 mg pour traiter l'hyperuricémie associée à la goute, en combinaison avec un inhibiteur de xanthine oxydase.
Cette recommandation repose sur des données de sécurité et d'efficacité issue d'essais pivots de phase III. S'il n'est pas contraignant, cet avis est pris en considération par les autorités sanitaires américaines dans leur décision finale.
Forme sérieuse et débilitante d'arthrite inflammatoire, la goute affecte des millions d'Américains, dont certains ne répondent pas aux objectifs des traitements standards actuels.
Astrazaneca espère une décision positive de la FDA d'ici la fin de l'année. Le lesinurad est aussi sous revue réglementaire dans l'Union européenne et sur d'autres territoires.
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Cette recommandation repose sur des données de sécurité et d'efficacité issue d'essais pivots de phase III. S'il n'est pas contraignant, cet avis est pris en considération par les autorités sanitaires américaines dans leur décision finale.
Forme sérieuse et débilitante d'arthrite inflammatoire, la goute affecte des millions d'Américains, dont certains ne répondent pas aux objectifs des traitements standards actuels.
Astrazaneca espère une décision positive de la FDA d'ici la fin de l'année. Le lesinurad est aussi sous revue réglementaire dans l'Union européenne et sur d'autres territoires.
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