AstraZeneca: reçoit une AMM pour son Zinforo.
Actualité publiée le 28/08/12 12:03
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca indique avoir reçu de la part de la Commission Européenne une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son antibiotique par voie intraveineuse Zinforo (ceftaroline fosamil).
Ce produit est indiqué dans le traitement d'adultes atteints d'infections de la peau et des tissus mous à complications ou de pneumonies acquises en communauté (c'est-à-dire hors environnement hospitalier).
Cette autorisation s'appuie sur des études cliniques de phase III qui ont démontré son efficacité, ainsi qu'un avis positif du comité des médicaments à usage humain (CHMP) émis en juin dernier.
Cette AMM est valable pour les 27 pays membres de l'Union Européenne, ainsi que les autres trois membres de l'Espace Economique Européen (Norvège, Islande et Liechtenstein), précise le laboratoire britannique.
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Ce produit est indiqué dans le traitement d'adultes atteints d'infections de la peau et des tissus mous à complications ou de pneumonies acquises en communauté (c'est-à-dire hors environnement hospitalier).
Cette autorisation s'appuie sur des études cliniques de phase III qui ont démontré son efficacité, ainsi qu'un avis positif du comité des médicaments à usage humain (CHMP) émis en juin dernier.
Cette AMM est valable pour les 27 pays membres de l'Union Européenne, ainsi que les autres trois membres de l'Espace Economique Européen (Norvège, Islande et Liechtenstein), précise le laboratoire britannique.
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