AstraZeneca retire sa demande d'AMM pour un médicament anticancéreux

(AOF) - AstraZeneca (+ 1,41% à 12,30 pence) progresse à la Bourse de Londres en dépit de l’annonce de la décision prise avec Daiichi Sankyo de retirer la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l'Union européenne pour le datopotamab déruxtécan (Dato-DXd) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique non épidermoïde. Le groupe précise que la décision a été prise sur la base des commentaires du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Les deux partenaires continueront de travailler pour apporter le datopotamab deruxtecan aux patients européens atteints de cancer du poumon qui peuvent en bénéficier. Ils s'engagent à libérer le potentiel de ce médicament dans le cancer du poumon grâce à leur programme de développement clinique qui comprend sept essais pivots.

Astrazeneca a annoncé hier que son médicament Tagrisso (osimertinib) a été approuvé dans l'Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et non résécable. L'approbation de la Commission européenne faisait suite à l'avis positif du Comité des médicaments à usage humain, basé sur les résultats de l'essai de phase III LAURA, publiés dans le New England Journal of Medicine.

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