AstraZeneca: statut de 'breakthrough therapy' pour Tagrisso.
Actualité publiée le 09/10/17 14:33
(CercleFinance.com) - Un traitement expérimental du cancer bronchique non à petites cellules d'AstraZeneca a obtenu le statut de thérapie révolutionnaire ('breakthrough therapy') de la FDA américaine.
La FDA a accordé cette qualification au Tagrisso pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon marqué par une tumeur positive à la mutation des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Cette décision se base sur les données d'une étude de Phase III qui montre que la survie moyenne sans progression de la maladie est de près de 18,9 mois pour le Tagrisso, contre 10,2 mois pour le traitement de première ligne actuel.
Quelque 30% à 40 % des patients asiatiques sont atteints d'un cancer des poumons avec mutation EGFR.
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