AstraZeneca: un avis positif pour un antidiabétique.
Actualité publiée le 13/12/13 14:11
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca et Bristol-Myers Squibb ont annoncé vendredi qu'un comité consultatif de la Food and Drug Administration's (FDA) s'était prononcé en faveur de l'autorisation du dapagliflozin, un médicament contre le diabète de type 2.
Les deux groupes pharmaceutiques rappellent que la FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations émises par ses comités consultatifs, mais que l'autorité sanitaire tient généralement compte de leurs opinions.
La FDA devrait se prononcer sur une éventuelle commercialisation du médicament d'ici au 11 janvier.
Dans la forme actuelle du dossier présenté, le dapagliflozin peut être utilisé en monothérapie et en combinaison avec d'autres antidiabétiques, en plus d'un régime et d'exercices physiques.
Le médicament est actuellement autorisé à la vente sous la dénomination commerciale 'Forxiga' dans le traitement du diabète de type 2 au sein de 38 pays, dont ceux de l'Union européenne.
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Les deux groupes pharmaceutiques rappellent que la FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations émises par ses comités consultatifs, mais que l'autorité sanitaire tient généralement compte de leurs opinions.
La FDA devrait se prononcer sur une éventuelle commercialisation du médicament d'ici au 11 janvier.
Dans la forme actuelle du dossier présenté, le dapagliflozin peut être utilisé en monothérapie et en combinaison avec d'autres antidiabétiques, en plus d'un régime et d'exercices physiques.
Le médicament est actuellement autorisé à la vente sous la dénomination commerciale 'Forxiga' dans le traitement du diabète de type 2 au sein de 38 pays, dont ceux de l'Union européenne.
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