AstraZeneca: un comité de la FDA favorable à Crestor.
Actualité publiée le 16/12/09 14:14
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(CercleFinance.com) - AstraZeneca a annoncé mercredi qu'un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) s'était prononcé en faveur de son anti-cholestérol Crestor.
L'avis positif de la FDA concerne les hommes de plus de 50 ans et les femmes de plus de 60 ans affichant un taux de triglycérides inférieur à 500 mg et aucun antécédent cardiovasculaire ou coronarien.
'Si la FDA n'est pas tenue de suivre l'avis du comité, l'agence prend généralement en considération son avis au moment de rendre sa décision finale pour les autorisations en cours ou d'autres aspects de santé publique', rappelle AstraZeneca.
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L'avis positif de la FDA concerne les hommes de plus de 50 ans et les femmes de plus de 60 ans affichant un taux de triglycérides inférieur à 500 mg et aucun antécédent cardiovasculaire ou coronarien.
'Si la FDA n'est pas tenue de suivre l'avis du comité, l'agence prend généralement en considération son avis au moment de rendre sa décision finale pour les autorisations en cours ou d'autres aspects de santé publique', rappelle AstraZeneca.
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