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(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce que le Calquence (acalabrutinib), en combinaison avec le bendamustine et le rituximab, a reçu une recommandation positive du CHMP pour une approbation dans l'Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau (MCL) non traités auparavant et inéligibles à la greffe de cellules souches.
Cette recommandation repose sur un essai de phase III ayant montré une amélioration de plus de 16 mois de la survie sans progression par rapport à la chimio-immunothérapie seule.
Le risque de progression ou de décès a été réduit de 27 %, avec une survie sans progression médiane de 66,4 mois contre 49,6 mois pour le traitement standard.
Le laboratoire précise que Calquence est déjà approuvé aux États-Unis et dans plusieurs autres pays pour cette indication.
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