Bayer: demande d'homologation contre l'hémophilie A.
Actualité publiée le 07/09/17 13:30
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(CercleFinance.com) - Bayer a déposé auprès de l'agence européenne du médicament (EMA) une demande d'homologation pour son médicament contre l'hémophilie de type A sous le code BAY94-9027.
Il explique que des données ont révélé que le produit protège les patients de saignements lorsqu'il est utilisé de façon prophylactique une fois tous les sept jours, une fois tous les cinq jours et deux fois par semaine.
Cette demande d'autorisation dans l'Union européenne vient s'ajouter à celles déposée à la fin du mois dernier auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis.
Bayer soulignait alors que l'hémophilie A affecte une naissance de bébé garçon sur 5.000, représentant environ 30.000 personnes en Europe et 14.000 aux Etats-Unis.
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Il explique que des données ont révélé que le produit protège les patients de saignements lorsqu'il est utilisé de façon prophylactique une fois tous les sept jours, une fois tous les cinq jours et deux fois par semaine.
Cette demande d'autorisation dans l'Union européenne vient s'ajouter à celles déposée à la fin du mois dernier auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis.
Bayer soulignait alors que l'hémophilie A affecte une naissance de bébé garçon sur 5.000, représentant environ 30.000 personnes en Europe et 14.000 aux Etats-Unis.
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