Bayer: dépôt d'une nouvelle demande sur Nubeqa aux USA
Actualité publiée le 21/11/24 14:13
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(CercleFinance.com) - Bayer a annoncé vendredi le dépôt auprès de la FDA américaine d'une demande d'indication complémentaireconcernant Nubeqa dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC).
Le groupe pharmaceutique allemand explique baser son dossier sur les résultats favorables d'une étude de phase III récemment présentés lors du congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO).
Nubeqa, développé en collaboration avec le laboratoire finlandais Orion, est actuellement approuvé aux Etats-Unis pour le traitement du mHSPC en association avec docétaxel, un type de chimiothérapie.
Le produit est également autorisé dans le traitement du cancer de prostate résistant à la castration et non métastatique (nmCRPC).
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