Bayer: étude de phase III pour l'anticoagulant Xarelto
Actualité publiée le 08/07/19 16:14
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(CercleFinance.com) - L'anticoagulant Xarelto de Bayer a démontré une efficacité et un profil de sécurité solides dans une étude de phase III menée chez des enfants atteints de thromboembolie veineuse, une forme de coagulation sanguine excessive.
L'essai a montré que seuls 4 enfants sur 335 (1,2%) traités par Xarelto avaient une thromboembolie veineuse récurrente, a annoncé le groupe allemand.
Le traitement actuel de la thromboembolie veineuse chez les enfants repose souvent sur l'administration d'anticoagulants par voie parentérale et nécessite une surveillance en laboratoire et un ajustement de la posologie, a déclaré Bayer.
Le groupe a annoncé son intention de soumettre à l'Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d'extension de l'autorisation de mise sur le marché de Xarelto afin de proposer cette nouvelle option de traitement.
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L'essai a montré que seuls 4 enfants sur 335 (1,2%) traités par Xarelto avaient une thromboembolie veineuse récurrente, a annoncé le groupe allemand.
Le traitement actuel de la thromboembolie veineuse chez les enfants repose souvent sur l'administration d'anticoagulants par voie parentérale et nécessite une surveillance en laboratoire et un ajustement de la posologie, a déclaré Bayer.
Le groupe a annoncé son intention de soumettre à l'Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d'extension de l'autorisation de mise sur le marché de Xarelto afin de proposer cette nouvelle option de traitement.
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