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Bayer: le DA01 obtient la désignation 'Fast Track' de la FDA


Actualité publiée le 19/07/21 15:02

(CercleFinance.com) - Bayer annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accordé la désignation 'Fast Track' à la thérapie neuronale dopaminergique 'DA01' de sa filiale à 100%, BlueRock Therapeutics LP.

DA01 est actuellement en cours d'évaluation dans le cadre d'une étude de phase I pour le traitement de la maladie de Parkinson à l'état avancé.

La désignation 'Fast Track' de la FDA vise à faciliter le développement et l'examen de candidats-médicaments qui traitent des affections graves sans traitement médical satisfaisant.

'C'est une étape importante qui nous aidera à accélérer davantage notre développement clinique du DA01 pour la maladie de Parkinson ', a déclaré Joachim Fruebis, directeur du développement chez BlueRock.

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