Bayer: revue prioritaire aux USA pour un anticancéreux.
Actualité publiée le 13/02/13 12:23
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(CercleFinance.com) - Bayer HealthCare a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration américaine (FDA) avait accordé un statut de revue prioritaire à sa demande d'enregistrement sur le radium-223, un nouveau traitement contre le cancer de la prostate.
Le laboratoire allemand rappelle que la FDA n'accorde ses procédures de revue prioritaire qu'à des médicaments susceptibles de représenter une avancée thérapeutique majeure ou d'offrir un traitement à des patients ne disposant d'aucun médicament.
Le statut prioritaire permet de raccourcir à huit mois, contre 12 mois habituellement, la procédure de la FDA.
Dans un communiqué, Bayer étaye la décision de l'autorité sanitaire américaine repose sur des résultats d'essais de phase III montrant que le radium-223 a amélioré de 44% le taux de survie des patients traités.
A la Bourse de Francfort, l'action Bayer était en repli de 0,1% à 70,8 euros mercredi à la mi-journée.
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Le laboratoire allemand rappelle que la FDA n'accorde ses procédures de revue prioritaire qu'à des médicaments susceptibles de représenter une avancée thérapeutique majeure ou d'offrir un traitement à des patients ne disposant d'aucun médicament.
Le statut prioritaire permet de raccourcir à huit mois, contre 12 mois habituellement, la procédure de la FDA.
Dans un communiqué, Bayer étaye la décision de l'autorité sanitaire américaine repose sur des résultats d'essais de phase III montrant que le radium-223 a amélioré de 44% le taux de survie des patients traités.
A la Bourse de Francfort, l'action Bayer était en repli de 0,1% à 70,8 euros mercredi à la mi-journée.
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