Bayer: sollicite la FDA et l'EMA pour la finerénone
Actualité publiée le 09/11/20 17:29
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(CercleFinance.com) - Bayer annonce aujourd'hui la soumission de demandes réglementaires auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA) afin d'obtenir l'approbation de la finerénone pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de diabète de type 2 (DT2).
La finerénone a en effet démontré des avantages rénaux et cardiovasculaires chez les patients atteints d'IRC et de DT2 dans l'étude de phase III FIDELIO-DKD.
Si elle est approuvée, la finerénone pourrait être une nouvelle option de traitement pouvant ralentir la progression de la maladie, a déclaré le professeur George L. Bakris, de l'Université de médecine de Chicago, et chercheur principal de l'étude.
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