Bayer: vote favorable de la FDA sur un contraceptif oral.
Actualité publiée le 09/12/11 11:11
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(CercleFinance.com) - La division Santé de Bayer indique qu'un comité scientifique du régulateur américain de la santé, la Food & drug administration (FDA), avait voté favorablement à son contraceptif oral contenant du Drospirenone.
Le scrutin du comité scientifique conjoint s'est terminé par 15 voix pour face à 11 voix contre.
Le comité a également voté, à 21 voix contre 5, que l'étiquetage des contraceptifs oraux de Bayer aux Etats-Unis devait être révisé afin de mentionner des informations supplémentaires tirées d'études disponibles quant au risque de thromboembolie veineuse.
Les recommandations des comités scientifiques de la FDA sont généralement suivies par la FDA elle-même lors de sa décision finale.
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Le scrutin du comité scientifique conjoint s'est terminé par 15 voix pour face à 11 voix contre.
Le comité a également voté, à 21 voix contre 5, que l'étiquetage des contraceptifs oraux de Bayer aux Etats-Unis devait être révisé afin de mentionner des informations supplémentaires tirées d'études disponibles quant au risque de thromboembolie veineuse.
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