Bayer: Xarelto approuvé pour une nouvelle indication
Actualité publiée le 24/08/18 14:52
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(CercleFinance.com) - Bayer annonce que la Commission Européenne a approuvé son anticoagulant par voie orale Xarelto -pris deux fois par jour- combiné à l'acide acétylsalicylique chez les personnes atteintes de maladies artérielles coronariennes ou périphériques.
Cette combinaison a ainsi été autorisée dans l'Union européenne pour la prévention d'évènements athérothrombotiques chez les adultes avec maladies coronaires artérielles ou artérielles périphériques avec risque élevé d'évènements ischémiques.
Cette approbation se fonde sur les données d'une étude de phase III ayant montré une plus grande efficacité par rapport à l'acide acétylsalicylique seul. L'Allemagne sera le premier pays de commercialisation de la combinaison dans cette indication.
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Cette combinaison a ainsi été autorisée dans l'Union européenne pour la prévention d'évènements athérothrombotiques chez les adultes avec maladies coronaires artérielles ou artérielles périphériques avec risque élevé d'évènements ischémiques.
Cette approbation se fonde sur les données d'une étude de phase III ayant montré une plus grande efficacité par rapport à l'acide acétylsalicylique seul. L'Allemagne sera le premier pays de commercialisation de la combinaison dans cette indication.
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