BioAlliance: le dossier Lauriad jugé recevable aux USA.
Actualité publiée le 19/08/09 08:46
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma a annoncé mercredi la recevabilité par la Food and Drug Administration (FDA) de son dossier d'enregistrement sur Lauriad, un comprimé gingival mucoadhésif pour le traitement de la candidose oropharyngée.
Le laboratoire français, spécialisé dans le traitement du cancer et du sida, note que sa demande d'enregistrement s'appuie sur une étude de phase III ayant démontré la non-infériorité de Lauriad face au Mycelex Troche quant à la résolution complète des signes et symptômes de la maladie.
Si le dossier est approuvé, Lauriad pourrait être lancé sur le marché américain au cours du second semestre 2010 par Strativa Pharmaceuticals, le partenaire commercial de BioAlliance aux Etats-Unis.
Le produit serait protégé aux Etats-Unis par des brevets et demandes de brevet allant jusqu'en 2028.
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Le laboratoire français, spécialisé dans le traitement du cancer et du sida, note que sa demande d'enregistrement s'appuie sur une étude de phase III ayant démontré la non-infériorité de Lauriad face au Mycelex Troche quant à la résolution complète des signes et symptômes de la maladie.
Si le dossier est approuvé, Lauriad pourrait être lancé sur le marché américain au cours du second semestre 2010 par Strativa Pharmaceuticals, le partenaire commercial de BioAlliance aux Etats-Unis.
Le produit serait protégé aux Etats-Unis par des brevets et demandes de brevet allant jusqu'en 2028.
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