BioAlliance: le marquage du Loramyc approuvé en Europe.
Actualité publiée le 09/07/09 18:21
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma a annoncé jeudi l'approbation en Europe du marquage de son comprimé gingival muco-adhésif Loramyc, destiné au traitement de la candidose oropharyngée.
Ce marquage a été approuvé via la procédure de reconnaissance mutuelle. Il avait initialement été requis pour le marché américain, où le dossier d'enregistrement du produit a été déposé en juin dernier.
BioAlliance Pharma sera ainsi en mesure d'harmoniser la production du Loramyc sur ces deux territoires.
BioAlliance a également obtenu en Europe l'extension de la durée de conservation du comprimé Loramyc de 18 à 36 mois.
'Ces deux paramètres industriels constituent des atouts complémentaires pour le produit et permettront une optimisation des coûts de fabrication, de stockage et de distribution', explique la société biopharmaceutique.
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Ce marquage a été approuvé via la procédure de reconnaissance mutuelle. Il avait initialement été requis pour le marché américain, où le dossier d'enregistrement du produit a été déposé en juin dernier.
BioAlliance Pharma sera ainsi en mesure d'harmoniser la production du Loramyc sur ces deux territoires.
BioAlliance a également obtenu en Europe l'extension de la durée de conservation du comprimé Loramyc de 18 à 36 mois.
'Ces deux paramètres industriels constituent des atouts complémentaires pour le produit et permettront une optimisation des coûts de fabrication, de stockage et de distribution', explique la société biopharmaceutique.
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