BioAlliance Pharma: avis positif d'un comité d'experts.
Actualité publiée le 22/10/13 18:38
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma a annoncé mardi qu'un comité d'experts indépendants avait émis à l'unanimité une recommandation positive pour la poursuite des essais cliniques de phase III sur le Livatag dans le cancer primitif du foie.
Le programme vise à démontrer l'efficacité de Livatag sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) après échec ou intolérance au sorafenib.
A ce jour, une vingtaine de centres sont ouverts en France et le recrutement se déroule selon le calendrier prévu. Le déploiement européen de l'essai est en cours, avec des autorisations déjà obtenues dans six pays (Espagne, Italie, Russie, Hongrie, Autriche, Belgique).
L'extension de l'essai aux Etats-Unis devrait se faire courant 2014, permettant ainsi une fin de recrutement en 2015 pour des résultats en 2016.
Le protocole prévoit la réunion d'un comité d'experts internationaux indépendants tous les six mois.
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Le programme vise à démontrer l'efficacité de Livatag sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) après échec ou intolérance au sorafenib.
A ce jour, une vingtaine de centres sont ouverts en France et le recrutement se déroule selon le calendrier prévu. Le déploiement européen de l'essai est en cours, avec des autorisations déjà obtenues dans six pays (Espagne, Italie, Russie, Hongrie, Autriche, Belgique).
L'extension de l'essai aux Etats-Unis devrait se faire courant 2014, permettant ainsi une fin de recrutement en 2015 pour des résultats en 2016.
Le protocole prévoit la réunion d'un comité d'experts internationaux indépendants tous les six mois.
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