BioAlliance Pharma: demande pour un 'médicament orphelin'.
Actualité publiée le 24/06/11 18:40
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma annonce le dépôt auprès des Agences Européenne (EMA) et Américaine (FDA) du médicament d'une demande de désignation de 'médicament orphelin' pour Clonidine Lauriad dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.
La société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie précise que Clonidine Lauriad, actuellement en phase II en Europe, est destiné à la prévention de la mucite orale, une inflammation invalidante de la muqueuse buccale pouvant altérer l'état général des patients atteints de cancers traités par radiothérapie/chimiothérapie pour des cancers ORL (120.000 nouveaux patients par an estimés en Europe et aux Etats-Unis).
Cette pathologie sévère touche près de 80% de ces patients, et n'a aujourd'hui pas de traitement validé dans cette indication.
Pour précisions, le statut de médicament orphelin est lié au nombre de cas touchés par la pathologie, entre 200.000 et 250.000 cas pour les Etats-Unis et l'Europe, et bénéficie de mesures incitatives, notamment concernant le plan de développement et les durées de protection des médicaments ayant ce statut.
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La société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie précise que Clonidine Lauriad, actuellement en phase II en Europe, est destiné à la prévention de la mucite orale, une inflammation invalidante de la muqueuse buccale pouvant altérer l'état général des patients atteints de cancers traités par radiothérapie/chimiothérapie pour des cancers ORL (120.000 nouveaux patients par an estimés en Europe et aux Etats-Unis).
Cette pathologie sévère touche près de 80% de ces patients, et n'a aujourd'hui pas de traitement validé dans cette indication.
Pour précisions, le statut de médicament orphelin est lié au nombre de cas touchés par la pathologie, entre 200.000 et 250.000 cas pour les Etats-Unis et l'Europe, et bénéficie de mesures incitatives, notamment concernant le plan de développement et les durées de protection des médicaments ayant ce statut.
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