BioAlliance Pharma: dépôt d'un dossier sur Sitavir.
Actualité publiée le 05/10/11 08:38
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma annonce avoir déposé un dossier d'enregistrement en Europe sur Sitavir, un traitement de l'herpès orofacial récidivant.
Destiné aux patients immunocompétents faisant plus de quatre épisodes par an, Sitavir est un comprimé mucoadhésif qui permet de délivrer des concentrations de principe actif très élevées directement dans la muqueuse et les lèvres.
L'herpès labial est une maladie qui touche près de 100 millions de patients dans le monde chaque année. Selon BioAlliance, Sitavir pourrait afficher un potentiel de chiffre d'affaires global estimé entre 150 et 200 millions d'euros.
Le laboratoire estime que son traitement pourrait vite devenir un actif de valeur pour des accords de licence, contribuant ainsi à générer des revenus au travers de futurs partenariats stratégiques.
Lors d'un essai pivot de phase III réalisé sur 775 patients, une seule application de Sitavir a réduit de manière significative l'apparition des vésicules, la durée de l'épisode d'herpès ainsi que la sévérité des symptômes.
Aux Etats-Unis, le groupe compte déposer un dossier auprès de la Food and Drug Administration (FDA) 'dans les prochains mois'.
La procédure décentralisée pour l'Europe concerne l'Allemagne, l'Autriche, le Danemark, l'Espagne, la Finlande, la France, l'Italie, la Norvège, la Pologne, le Royaume-Uni et la Suède.
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Destiné aux patients immunocompétents faisant plus de quatre épisodes par an, Sitavir est un comprimé mucoadhésif qui permet de délivrer des concentrations de principe actif très élevées directement dans la muqueuse et les lèvres.
L'herpès labial est une maladie qui touche près de 100 millions de patients dans le monde chaque année. Selon BioAlliance, Sitavir pourrait afficher un potentiel de chiffre d'affaires global estimé entre 150 et 200 millions d'euros.
Le laboratoire estime que son traitement pourrait vite devenir un actif de valeur pour des accords de licence, contribuant ainsi à générer des revenus au travers de futurs partenariats stratégiques.
Lors d'un essai pivot de phase III réalisé sur 775 patients, une seule application de Sitavir a réduit de manière significative l'apparition des vésicules, la durée de l'épisode d'herpès ainsi que la sévérité des symptômes.
Aux Etats-Unis, le groupe compte déposer un dossier auprès de la Food and Drug Administration (FDA) 'dans les prochains mois'.
La procédure décentralisée pour l'Europe concerne l'Allemagne, l'Autriche, le Danemark, l'Espagne, la Finlande, la France, l'Italie, la Norvège, la Pologne, le Royaume-Uni et la Suède.
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