BioAlliance Pharma: résultats positifs pour AMEP.
Actualité publiée le 13/09/11 19:08
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma annonce les résultats cliniques positifs préliminaires de phase I de sa biothérapie AMEP dans le mélanome métastatique.
La société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie indique que cette première étude de phase I était destinée à évaluer la sécurité de AMEP, injecté par électrotransfert par voie intra-tumorale et à rechercher un premier signal d'efficacité.
L'évolution de la tumeur injectée par AMEP était comparée à celle d'une autre tumeur chez le même patient, de la même taille initiale, placée à distance.
Dix injections ont été effectuées, dans trois centres en Europe, au Danemark à l'hôpital Herlev de Copenhague, en France à l'Institut Gustave Roussy de Villejuif et en Slovénie à l'Institut d'Oncologie de Ljubljana.
La tolérance s'est révélée satisfaisante avec les deux doses testées, 0,5mg et 1mg.
En termes d'efficacité, une stabilisation de la croissance de la tumeur a été obtenue dans 60% des lésions traitées par AMEP alors que toutes les tumeurs contrôles, non traitées, ont progressé.
De plus, une régression tumorale objective a été observée dans 20% des cas.
Pour précisions, AMEP cible des récepteurs spécifiques (intégrines) particulièrement exprimés sur les cellules de mélanome, impliqués à la fois dans la croissance et l'angiogénèse tumorale.
'Ces premiers résultats de phase I valident le concept clinique de l'AMEP et permettent de préparer l'étape suivante au cours de laquelle l'AMEP sera injecté par voie intramusculaire pour confirmer la tolérance et obtenir un effet systémique chez des patients ayant un mélanome métastatique', indique enfin BioAlliance Pharma.
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La société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie indique que cette première étude de phase I était destinée à évaluer la sécurité de AMEP, injecté par électrotransfert par voie intra-tumorale et à rechercher un premier signal d'efficacité.
L'évolution de la tumeur injectée par AMEP était comparée à celle d'une autre tumeur chez le même patient, de la même taille initiale, placée à distance.
Dix injections ont été effectuées, dans trois centres en Europe, au Danemark à l'hôpital Herlev de Copenhague, en France à l'Institut Gustave Roussy de Villejuif et en Slovénie à l'Institut d'Oncologie de Ljubljana.
La tolérance s'est révélée satisfaisante avec les deux doses testées, 0,5mg et 1mg.
En termes d'efficacité, une stabilisation de la croissance de la tumeur a été obtenue dans 60% des lésions traitées par AMEP alors que toutes les tumeurs contrôles, non traitées, ont progressé.
De plus, une régression tumorale objective a été observée dans 20% des cas.
Pour précisions, AMEP cible des récepteurs spécifiques (intégrines) particulièrement exprimés sur les cellules de mélanome, impliqués à la fois dans la croissance et l'angiogénèse tumorale.
'Ces premiers résultats de phase I valident le concept clinique de l'AMEP et permettent de préparer l'étape suivante au cours de laquelle l'AMEP sera injecté par voie intramusculaire pour confirmer la tolérance et obtenir un effet systémique chez des patients ayant un mélanome métastatique', indique enfin BioAlliance Pharma.
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