BioAlliance Pharma: Sitavig enregistré au niveau européen.
Actualité publiée le 21/12/12 11:53
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, annonce l'approbation de Sitavig pour le traitement de l'herpès labial récurrent dans huit pays européens.
La procédure d'enregistrement décentralisée, dont la Suède était l'Etat membre de référence, a en effet pris fin avec un avis favorable, pour ces huit premiers pays.
Chacun d'eux devra délivrer une Autorisation nationale de Mise sur le Marché dans les prochaines semaines.
Par ailleurs, BioAlliance Pharma prévoit de poursuivre les demandes d'enregistrement dans d'autres pays d'Europe dès le premier trimestre 2013.
La procédure d'évaluation par les agences devrait ensuite prendre quatre à six mois.
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La procédure d'enregistrement décentralisée, dont la Suède était l'Etat membre de référence, a en effet pris fin avec un avis favorable, pour ces huit premiers pays.
Chacun d'eux devra délivrer une Autorisation nationale de Mise sur le Marché dans les prochaines semaines.
Par ailleurs, BioAlliance Pharma prévoit de poursuivre les demandes d'enregistrement dans d'autres pays d'Europe dès le premier trimestre 2013.
La procédure d'évaluation par les agences devrait ensuite prendre quatre à six mois.
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