BioAlliance Pharma: statut de médicament orphelin à Lauriad.
Actualité publiée le 03/11/11 11:33
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce la décision par la Commission Européenne d'accorder à clonidine Lauriad le statut de 'médicament orphelin' dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.
Pour précisions, la mucite orale est une inflammation de la muqueuse buccale, qui survient de manière très fréquente chez les patients traités par radiothérapie/chimiothérapie pour des cancers ORL.
La mucite sévère qui affecte 60% de ces patients provoque des douleurs orales pouvant être intenses et une difficulté pour se nourrir allant jusqu'au recours à une alimentation artificielle.
Elle entraîne une hospitalisation dans 20 à 30% des cas, et peut conduire à une modification ou à un arrêt du protocole de radiothérapie chez plus de 10% des patients.
A ce jour, il n'existe pas de traitement préventif de la mucite orale induite par la radiothérapie.
En Europe, le statut orphelin s'obtient pour un médicament dans une pathologie touchant moins de 5/10.000 personnes.
Ce statut permet de bénéficier de mesures favorables en termes de développement clinique, permettant un enregistrement plus rapide et une protection supplémentaire avec une exclusivité commerciale de 10 ans après l'autorisation de mise sur le marché.
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Pour précisions, la mucite orale est une inflammation de la muqueuse buccale, qui survient de manière très fréquente chez les patients traités par radiothérapie/chimiothérapie pour des cancers ORL.
La mucite sévère qui affecte 60% de ces patients provoque des douleurs orales pouvant être intenses et une difficulté pour se nourrir allant jusqu'au recours à une alimentation artificielle.
Elle entraîne une hospitalisation dans 20 à 30% des cas, et peut conduire à une modification ou à un arrêt du protocole de radiothérapie chez plus de 10% des patients.
A ce jour, il n'existe pas de traitement préventif de la mucite orale induite par la radiothérapie.
En Europe, le statut orphelin s'obtient pour un médicament dans une pathologie touchant moins de 5/10.000 personnes.
Ce statut permet de bénéficier de mesures favorables en termes de développement clinique, permettant un enregistrement plus rapide et une protection supplémentaire avec une exclusivité commerciale de 10 ans après l'autorisation de mise sur le marché.
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