BioAlliance Pharma: un essai de phase II débute aux USA.
Actualité publiée le 10/06/13 18:21
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(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, annonce le démarrage effectif aux Etats-Unis de son essai clinique de phase II de Validive (clonidine Lauriad) dans la prévention de la mucite sévère radio/chimio-induite par le traitement des cancers ORL, comme prévu dans le calendrier d'avancement du projet.
Suite à l'obtention de l'autorisation (IND, Investigational New Drug) par la FDA américaine (Food and Drug Administration), les premiers centres investigateurs ont été ouverts aux Etats-Unis courant mai et sont prêts à recruter des patients.
Au total, une vingtaine de centres devraient être ouverts sur le sol américain dans les prochaines semaines.
L'essai se poursuit également de manière active en Europe dans une trentaine de centres dans quatre pays : France, Allemagne, Espagne et plus récemment la Hongrie.
A ce jour, plus de 60% des patients prévus ont été recrutés et l'extension américaine va permettre d'accélérer encore le recrutement qui est prévu de se terminer fin 2013/début 2014 pour des résultats attendus en 2014.
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Suite à l'obtention de l'autorisation (IND, Investigational New Drug) par la FDA américaine (Food and Drug Administration), les premiers centres investigateurs ont été ouverts aux Etats-Unis courant mai et sont prêts à recruter des patients.
Au total, une vingtaine de centres devraient être ouverts sur le sol américain dans les prochaines semaines.
L'essai se poursuit également de manière active en Europe dans une trentaine de centres dans quatre pays : France, Allemagne, Espagne et plus récemment la Hongrie.
A ce jour, plus de 60% des patients prévus ont été recrutés et l'extension américaine va permettre d'accélérer encore le recrutement qui est prévu de se terminer fin 2013/début 2014 pour des résultats attendus en 2014.
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