Biogen Idec: données positives dans l'hémophilie.
Actualité publiée le 26/09/12 14:04
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(CercleFinance.com) - Biogen Idec a annoncé mercredi que son traitement contre l'hémophilie B, développé en collaboration avec Swedish Orphan Biovitrum, avait montré des résultats positifs lors d'une étude dite de phase III.
Le groupe biotechnologique américain indique que le rFIXFc s'est montré efficace dans le contrôle et la prévention des saignements, comme dans la prophylaxie et la prise en charge périopératoire.
Fort de ces résultats, Biogen Idec entend déposer une demande d'homologation aux Etats-Unis dans la première moitié de l'année 2013.
Pour ce qui concerne l'Europe, le laboratoire devra attendre la finalisation d'une étude portant sur les effets du médicament chez les enfants de moins de 12 ans avant de pouvoir déposer un dossier d'enregistrement.
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Le groupe biotechnologique américain indique que le rFIXFc s'est montré efficace dans le contrôle et la prévention des saignements, comme dans la prophylaxie et la prise en charge périopératoire.
Fort de ces résultats, Biogen Idec entend déposer une demande d'homologation aux Etats-Unis dans la première moitié de l'année 2013.
Pour ce qui concerne l'Europe, le laboratoire devra attendre la finalisation d'une étude portant sur les effets du médicament chez les enfants de moins de 12 ans avant de pouvoir déposer un dossier d'enregistrement.
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