Biogen Idec: du nouveau sur le Tysabri.
Actualité publiée le 18/04/11 14:31
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(CercleFinance.com) - L'américain Biogen Idec et l'irlandais Elan Corporation ont annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable, afin d'inclure un facteur de risque supplémentaire - le statut d'anticorps anti-JCV - à l'étiquetage produit de Tysabri (natalizumab) dans l'Union européenne.
' L'incorporation de ce facteur de risque supplémentaire offre la possibilité d'identifier les patients présentant un risque inférieur ou supérieur de développer la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une maladie du cerveau rare mais grave ', expliquent les deux groupes, dans leur communiqué.
' Avant de prescrire Tysabri, il est nécessaire de prendre en considération le bénéfice attendu ou observé pour un individu, et le risque de survenance d'effets indésirables potentiels associés au traitement ', a commenté Eliseo Salinas, M.D., M.Sc., directeur scientifique chez Elan.
Par ailleurs, le CHMP a également émis un avis favorable en vue du renouvellement, pour cinq ans, de l'autorisation de mise sur le marché de Tysabri (qui est un traitement contre la sclérose en plaque).
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' L'incorporation de ce facteur de risque supplémentaire offre la possibilité d'identifier les patients présentant un risque inférieur ou supérieur de développer la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une maladie du cerveau rare mais grave ', expliquent les deux groupes, dans leur communiqué.
' Avant de prescrire Tysabri, il est nécessaire de prendre en considération le bénéfice attendu ou observé pour un individu, et le risque de survenance d'effets indésirables potentiels associés au traitement ', a commenté Eliseo Salinas, M.D., M.Sc., directeur scientifique chez Elan.
Par ailleurs, le CHMP a également émis un avis favorable en vue du renouvellement, pour cinq ans, de l'autorisation de mise sur le marché de Tysabri (qui est un traitement contre la sclérose en plaque).
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