Biogen Idec: feu vert conditionnel pour le Fampyra en Europe
Actualité publiée le 25/07/11 16:46
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(CercleFinance.com) - Biogen Idec annonce avoir avoir reçu un agrément conditionnel de la Commission européenne pour le Fampyra, un médicament destiné à l'amélioration de la mobilité des patients atteints de sclérose en plaques.
Dans le cadre du Fampyra, Bruxelles a conditionné son feu vert à la réalisation d'une étude plus approfondie plus sur les avantages du médicament et son innocuité à long terme.
Le Fampyra est commercialisé aux Etats-Unis par Acorda Therapeutics. Biogen Idec en a acheté les droits de licence pour tous les marchés en dehors des Etats-Unis.
Lors d'essais cliniques, les patients réagissant à Fampyra ont bénéficié d'une hausse moyenne de 25% de leur vitesse de marche, accompagnée d'une amélioration 'significative' de leur mobilité.
Fampyra sera disponible en Europe à partir de septembre 2011, à commencer par l'Allemagne.
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Dans le cadre du Fampyra, Bruxelles a conditionné son feu vert à la réalisation d'une étude plus approfondie plus sur les avantages du médicament et son innocuité à long terme.
Le Fampyra est commercialisé aux Etats-Unis par Acorda Therapeutics. Biogen Idec en a acheté les droits de licence pour tous les marchés en dehors des Etats-Unis.
Lors d'essais cliniques, les patients réagissant à Fampyra ont bénéficié d'une hausse moyenne de 25% de leur vitesse de marche, accompagnée d'une amélioration 'significative' de leur mobilité.
Fampyra sera disponible en Europe à partir de septembre 2011, à commencer par l'Allemagne.
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