Biogen Idec: le dossier du Plegridy avance.
Actualité publiée le 19/07/13 15:44
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(CercleFinance.com) - Biogen Idec a annoncé vendredi que les autorités sanitaires des Etats-Unis et de l'Union européenne avaient accepté de se pencher sur sa demande de mise sur le marché du Plegridy, un nouveau traitement contre la sclérose en plaques.
Le groupe américain explique que le dossier ayant trait au médicament, qui doit être administré en injection sous-cutanée dans le cas des poussées de la maladie, se base sur de solides données récoltées au cours des deux années d'essais cliniques de phase III.
Biogen explique que le médicament a notamment permis de réduire le risque de rechutes, la progression du handicap et les lésions cérébrales par rapport au placebo, avec de bons profils en matière de sécurité et de tolérance.
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Le groupe américain explique que le dossier ayant trait au médicament, qui doit être administré en injection sous-cutanée dans le cas des poussées de la maladie, se base sur de solides données récoltées au cours des deux années d'essais cliniques de phase III.
Biogen explique que le médicament a notamment permis de réduire le risque de rechutes, la progression du handicap et les lésions cérébrales par rapport au placebo, avec de bons profils en matière de sécurité et de tolérance.
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