Biogen: vers un avis négatif du CHMP dans Alzheimer
Actualité publiée le 17/11/21 15:12
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(CercleFinance.com) - Biogen indique qu'après son explication orale à la réunion de novembre avec le CHMP de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), celui-ci devrait adopter un avis négatif concernant sa demande d'autorisation de mise sur le marché d'aducanumab.
Le CHMP devrait adopter une opinion formelle lors de sa réunion de la mi-décembre. Le laboratoire pharmaceutique rappelle que cette solution pour le traitement de la maladie d'Alzheimer a déjà reçu une approbation accélérée aux Etats-Unis.
Revendiquant des données de phase III favorables, Biogen affirme qu'il 'continuera de s'entretenir avec l'EMA et le CHMP pour étudier les prochaines étapes dans le but de fournir l'accès à l'aducanumab aux patients en Europe'.
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