BMS : la FDA autorise l'Opdivo contre le cancer du foie

(AOF) - Bristol Myers Squibb a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté sa demande de licence de produit biologique supplémentaire (sBLA) pour son produit Opdivo (nivolumab) en combinaison avec le Yervoy (ipilimumab) comme traitement potentiel de première intention pour les patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable,. Cette autorisation a été accordée sur la base des résultats de l'essai de phase 3 CheckMate -9DW.

" Le CHC est la forme la plus courante de cancer du foie et est souvent diagnostiqué lorsque la chirurgie n'est plus une option " souligne Dana Walker, vice-présidente responsable du programme mondial, cancers gastro-intestinaux et génito-urinaires chez Bristol Myers Squibb. . "Le nombre de personnes diagnostiquées avec un CHC aux États-Unis ayant augmenté au cours de la dernière décennie, de nouvelles options de traitement sont nécessaires de toute urgence".

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