Bone Therapeutics: résultats complets de l'étude sur PREOB.
Actualité publiée le 08/06/16 08:34
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(CercleFinance.com) - Bone Therapeutics annonce la présentation des résultats complets de l'étude de Phase IIB avec PREOB dans le traitement de l'ostéonécrose à l'occasion du Congrès Européen Annuel de Rhumatologie (EULAR) qui se tient à Londres du 8 au 11 juin.
Ces données, qui seront présentées dans le cadre d'une séance poster le 9 juin, démontrent la supériorité d'une administration unique de PREOB, comparée au traitement de référence, dans l'interruption ou l'inversion de l'évolution de l'ostéonécrose de la hanche.
A 24 mois, seuls 37% des patients du groupe ayant reçu le traitement de référence ont répondu positivement contre 70% pour le groupe PREOB, et la proportion de hanches ayant progressé vers la fracture a été réduite de 50% dans le groupe PREOB. Les mêmes résultats sont observés à 36 mois.
Les patients traités avec PREOB ont aussi fait état d'une amélioration cliniquement et statistiquement significative de la douleur et de la fonction de la hanche à tous les points d'évaluation (de trois à 36 mois), alors qu'aucune amélioration n'était visible chez les autres.
Parmi les effets indésirables signalés, 2,7% ont été considérés comme possiblement liés à la procédure ou aux traitements, des événements cohérents avec les risques liés aux procédures de l'étude (en particulier le prélèvement de moelle osseuse).
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Ces données, qui seront présentées dans le cadre d'une séance poster le 9 juin, démontrent la supériorité d'une administration unique de PREOB, comparée au traitement de référence, dans l'interruption ou l'inversion de l'évolution de l'ostéonécrose de la hanche.
A 24 mois, seuls 37% des patients du groupe ayant reçu le traitement de référence ont répondu positivement contre 70% pour le groupe PREOB, et la proportion de hanches ayant progressé vers la fracture a été réduite de 50% dans le groupe PREOB. Les mêmes résultats sont observés à 36 mois.
Les patients traités avec PREOB ont aussi fait état d'une amélioration cliniquement et statistiquement significative de la douleur et de la fonction de la hanche à tous les points d'évaluation (de trois à 36 mois), alors qu'aucune amélioration n'était visible chez les autres.
Parmi les effets indésirables signalés, 2,7% ont été considérés comme possiblement liés à la procédure ou aux traitements, des événements cohérents avec les risques liés aux procédures de l'étude (en particulier le prélèvement de moelle osseuse).
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