Bristol-Myers: approbation de la FDA en cancer du poumon
Actualité publiée le 17/08/18 14:22
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(CercleFinance.com) - Bristol-Myers Squibb annonce avoir reçu l'approbation de la FDA des Etats-Unis pour son médicament phare Opdivo (nivolumab) comme traitement immuno-oncologique pour les patients atteints de cancers du poumon à petites cellules métastatiques.
Le produit devient ainsi la première et seule option de traitement pour cette maladie chez les patients dont le cancer a progressé après une chimiothérapie à base de platine et au moins une autre ligne de thérapie.
Le laboratoire pharmaceutique précise que cette indication a été obtenue dans le cadre d'une approbation accélérée, sur la base de données sur une cohorte de 109 patients, dans l'étude de phase 1/2 CheckMate -032 en cours.
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Le produit devient ainsi la première et seule option de traitement pour cette maladie chez les patients dont le cancer a progressé après une chimiothérapie à base de platine et au moins une autre ligne de thérapie.
Le laboratoire pharmaceutique précise que cette indication a été obtenue dans le cadre d'une approbation accélérée, sur la base de données sur une cohorte de 109 patients, dans l'étude de phase 1/2 CheckMate -032 en cours.
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