Bristol Myers: approbation élargie pour Reblozyl dans l'UE
Actualité publiée le 03/04/24 10:30
| Cours | Graphes | News | Forum |
(CercleFinance.com) - Bristol Myers Squibb (BMS) fait savoir que la Commission européenne (CE) a élargi l'approbation de Reblozyl (luspatercept) pour inclure le traitement de première intention des patients adultes atteints d'anémie avec dépendance transfusionnelle due à des syndromes myélodysplasiques (SMD).
Le laboratoire précise que l'approbation de l'UE concerne tous les États membres de l'UE.
'Avec cette approbation [...] davantage de patients dans l'UE pourront se détacher des transfusions pendant des périodes plus longues par rapport aux options actuellement disponibles', a déclaré Monica Shaw. , M.D., vice-président senior et responsable des marchés européens chez BMS.
L'approbation est basée sur une étude pivot de phase 3.
BMS rappelle que Reblozyl est déjà approuvé aux États-Unis et au Japon pour le traitement de première intention de l'anémie associée aux SMD à faible risque.
Copyright © 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.