Bristol Myers: avis favorable pour le repotrectinib dans l'U
Actualité publiée le 15/11/24 13:31
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(CercleFinance.com) - Bristol Myers Squibb annonce avoir reçu un avis favorable du CHMP de l'Agence européenne des médicaments pour son repotrectinib dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avancé ROS1-positif et des tumeurs solides avancées NTRK-positif.
Cette recommandation se fonde sur les données des essais d'enregistrement TRIDENT-1 et CARE, qui ont démontré des réponses robustes et une activité durable avec le repotrectinib dans ces deux indications, respectivement chez les adultes et chez les plus de 12 ans.
La Commission européenne, qui a le pouvoir d'approuver des médicaments pour l'Union européenne, va maintenant examiner la recommandation du CHMP (comité des médicaments à usage humain), sa décision finale étant attendue en janvier 2025.
'S'il est approuvé, le repotrectinib a le potentiel d'être le meilleur traitement de sa catégorie pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif dans l'Union européenne', souligne Bristol Myers.
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