Bristol Myers: l'EMA va étudier un protocole incluant Opdivo
Actualité publiée le 30/10/23 12:37
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(CercleFinance.com) - Bristol Myers Squibb a annoncé aujourd'hui que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d'étudier sa demande d'association d'Opdivo (nivolumab) et de chimiothérapie à base de cisplatine comme traitement de première intention des patients adultes atteints de carcinome urothélial non-résécable ou métastatique.
S'appuyant sur les résultats positifs d'un essai de phase 3, l'EMA a décidé de lancer sa procédure d'examen centralisé.
S'il était approuvé, ce schéma thérapeutique serait la première association immunothérapie-chimiothérapie approuvée pour le traitement de première intention du carcinome urothélial non traité, non-résécable ou métastatique dans l'Union européenne, précise le laboratoire.
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