Bristol Myers obtient une désignation 'Fast Track' de la FDA
Actualité publiée le 01/10/25 14:33
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(Zonebourse.com) - Bristol Myers Squibb annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accordé la désignation 'Fast Track' à son anticorps expérimental actuellement en phase II contre la maladie d'Alzheimer précoce et dont le nom est tout aussi expérimental : BMS-986446.
Cette décision vise à accélérer le développement et l'examen des médicaments ciblant des besoins médicaux non couverts. BMS-986446 agit en neutralisant et en favorisant l'élimination de la protéine tau pathologique, avec l'objectif de ralentir la progression de la maladie.
Laura Gault, vice-présidente senior et responsable du développement Neurosciences, souligne que cette reconnaissance 'met en lumière l'urgence de nouvelles thérapies et le potentiel de cet anticorps à modifier l'évolution de la maladie'.
Les données précliniques ont montré une réduction de la propagation de tau et une protection contre les déficits comportementaux. L'anticorps a également été bien toléré lors d'une Phase 1. L'essai de Phase 2 inclut des mesures cliniques et biologiques afin d'évaluer son impact sur la progression de la maladie.
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