Bristol-Myers Squibb: avis favorable de la FDA à l'Opdivo.
Actualité publiée le 25/04/16 14:17
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(CercleFinance.com) - Bristol-Myers Squibb a annoncé lundi que la Food and Drug Administration avait accordé à l'Opdivo le statut de 'percée thérapeutique' (breakthrough therapy) dans le traitement du cancer de la tête et du cou.
Un tel statut est censé faciliter la mise sur le marché de la molécule.
Le laboratoire américain rappelle que les essais cliniques sur le médicament avaient été stoppés en janvier dernier lorsqu'un comité indépendant avait conclu à l'efficacité du médicament.
Le cancer de la tête et du cou est le septième type de cancer le plus répandu dans le monde avec entre 400.000 et 600.000 nouveaux cas chaque année et de 223.000 à 300.000 décès annuels.
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Un tel statut est censé faciliter la mise sur le marché de la molécule.
Le laboratoire américain rappelle que les essais cliniques sur le médicament avaient été stoppés en janvier dernier lorsqu'un comité indépendant avait conclu à l'efficacité du médicament.
Le cancer de la tête et du cou est le septième type de cancer le plus répandu dans le monde avec entre 400.000 et 600.000 nouveaux cas chaque année et de 223.000 à 300.000 décès annuels.
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