Bristol Myers Squibb: avis positif du CHMP sur son produit Opdivo

(AOF) - Bristol Myers Squibb a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de son produit Opdivo (nivolumab) en monothérapie pour le traitement adjuvant des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC complètement réséqué. S'il est approuvé, Opdivo deviendra le seul inhibiteur de PD-1 qui - entre deux approbations - est indiqué comme traitement adjuvant pour les patients atteints d'un mélanome réséqué de stade IIB, IIC, III, ainsi que de stade IV.

La Commission européenne (CE), qui a le pouvoir d'approuver les médicaments pour l'Union européenne (UE), va maintenant examiner la recommandation du CHMP.

© 2023 Agence Option Finance (AOF) - Tous droits de reproduction réservés par AOF. AOF collecte ses données auprès des sources qu'elle considère les plus sûres. Toutefois, le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition. Ainsi le lecteur devra tenir AOF et ses contributeurs indemnes de toute réclamation résultant de cette utilisation. Agence Option Finance (AOF) est une marque du groupe Option Finance