Bristol-Myers Squibb: lettre de réponse complète de la FDA.
Actualité publiée le 30/11/15 17:04
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(CercleFinance.com) - Bristol-Myers Squibb poursuit son repli en Bourse aujourd'hui après avoir annoncé vendredi avoir reçu une lettre de réponse complète de la FDA à propos de sa demande d'approbation sur l'Opdivo dans le traitement d'une forme spécifique du mélanome.
Dans son communiqué, le groupe biopharmaceutique américain indique que l'autorité sanitaire américaine lui demande des données complémentaires concernant les patients présentant une mutation du gène BRAF, la population concernée par le traitement.
Bristol-Myers Squibb dit vouloir continuer à collaborer avec l'agence pour lui fournir les informations requises.
Une 'complete response letter' est adressée aux laboratoires pharmaceutiques afin de leur signifier que leur dossier ne peut être approuvé en l'état.
Sur le NYSE, l'action Bristol-Myers Squibb reculait de 0,9% à 67,2 dollars lundi après avoir déjà cédé plus de 0,2% hier soir.
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Dans son communiqué, le groupe biopharmaceutique américain indique que l'autorité sanitaire américaine lui demande des données complémentaires concernant les patients présentant une mutation du gène BRAF, la population concernée par le traitement.
Bristol-Myers Squibb dit vouloir continuer à collaborer avec l'agence pour lui fournir les informations requises.
Une 'complete response letter' est adressée aux laboratoires pharmaceutiques afin de leur signifier que leur dossier ne peut être approuvé en l'état.
Sur le NYSE, l'action Bristol-Myers Squibb reculait de 0,9% à 67,2 dollars lundi après avoir déjà cédé plus de 0,2% hier soir.
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