Bristol-Myers Squibb: Onglyza approuvé en Europe.
Actualité publiée le 28/11/11 14:15
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(CercleFinance.com) - Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca annoncent que la Commission européenne a approuvé l'utilisation d'Onglyza (saxagliptine) en association médicamenteuse avec l'insuline (avec ou sans metformine) pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) des patients atteints du diabète de type 2.
L'approbation de la Commission repose sur les données correspondant à la phase 3b de 24 semaines, soumises à l'Agence européenne des médicaments ; celles-ci montrent que l'ajout de 5 mg d'Onglyza à l'insuline (avec ou sans metformine) réduit considérablement la glycémie (taux d'hémoglobine glycosylée ou HbA1c) de patients atteints du diabète de type 2 par rapport au traitement par placebo ajouté à l'insuline (avec ou sans metformine).
'La diminution de l'HbA1c s'est poursuivie durant la période de 28 semaines de prolongation de l'étude, grâce à l'ajout de 5 mg d'Onglyza à l'insuline (avec ou sans metformine) de la 24e à la 52e semaine, comparé au placebo', soulignent les deux groupes.
Les résultats de l'essai de 24 semaines ont été présentés lors du 71e séminaire scientifique de l'Association américaine du diabète (American Diabetes Association) en juin dernier et les résultats de la période de prolongation de 28 semaines lors du 47e congrès annuel de l'Association européenne pour l'étude du diabète en septembre 2011.
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L'approbation de la Commission repose sur les données correspondant à la phase 3b de 24 semaines, soumises à l'Agence européenne des médicaments ; celles-ci montrent que l'ajout de 5 mg d'Onglyza à l'insuline (avec ou sans metformine) réduit considérablement la glycémie (taux d'hémoglobine glycosylée ou HbA1c) de patients atteints du diabète de type 2 par rapport au traitement par placebo ajouté à l'insuline (avec ou sans metformine).
'La diminution de l'HbA1c s'est poursuivie durant la période de 28 semaines de prolongation de l'étude, grâce à l'ajout de 5 mg d'Onglyza à l'insuline (avec ou sans metformine) de la 24e à la 52e semaine, comparé au placebo', soulignent les deux groupes.
Les résultats de l'essai de 24 semaines ont été présentés lors du 71e séminaire scientifique de l'Association américaine du diabète (American Diabetes Association) en juin dernier et les résultats de la période de prolongation de 28 semaines lors du 47e congrès annuel de l'Association européenne pour l'étude du diabète en septembre 2011.
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